北京市意华健科贸有限责任公司的产品,羟基磷灰石骨植入材料(用于骨科,颌面,口腔和医美等领域)和羟基磷灰石眶内植入物(用于眼科)于2015年10月底获得了德国TUV Rheinland颁发的EN ISO 13485:2012和CE证书。ISO13485是医疗设备质量管理体系的国际标准,对设计、开发、生产、客户服务和生产线进行重点评估。而EN ISO13485:2012则是欧盟成员国医疗设备现行质量管理体系的强制性标准,这表明我公司的质量管理体系已经步入了与国际标准全面接轨的新阶段。
获得CE认证,被视为获准进入欧洲市场的护照。这为公司开发国际市场奠定了基础,对公司的长远发展确定了新的目标。北京市意华健科贸有限责任公司将逐步把产品打入国际市场,树立中国品牌,造福于更多的患者。
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